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漢達抗癌藥HND-033補件延期獲准,拚年底取證,今利空出盡股價翻紅
財訊快報· 3 週前【財訊快報/何美如報導】本季將掛牌上櫃的505(b)(2)新藥公司漢達(6620),近日傳出抗癌藥VYSENTRIR(HND-033)未能通過FDA補件,造成股價在短短五個交易日, ...
康霈生技竇根氏症新藥CBL-514獲美FDA授孤兒藥資格(ODD),未來上市有望享七年市場獨賣
PR Newswire Asia· 2 個月前康霈生技(6919-TW)即將進入美國臨床 Phase 2b之新藥CBL-514注射劑繼兩週前取得美國FDA快速審查資格 ...
康霈竇根氏症2b臨床試驗 獲美FDA核准、第2季收案
中央社財經· 4 個月前(中央社記者張良知台北2024年1月8日電)康霈生技(6919)核心產品CBL-514罕病竇根氏症2b臨床試驗申請於1月6日獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)核准執行,預 ...
《興櫃股》國邑*L608治療硬皮症獲FDA孤兒藥資格 瞄準逾十億美元市場
時報資訊· 5 個月前【時報記者郭鴻慧台北報導】國邑*(6875)開發中新藥L608獲美國FDA授予治療系統性硬化症(Systemic Sclerosis;簡稱SSc)孤兒藥的資格認定(Orphan Drug ...
康霈現增募資30.4億元 明年股票分割申請主板上市
中央社財經· 5 個月前(中央社記者張良知台北2023年12月15日電)康霈生技(6919)宣布完成800萬股現金增資,已募足新台幣30.4億元,將用於推動旗下新藥臨床試驗。此外,康霈預計 ...
基石藥業與三生製藥達成Nofazinlimab(抗PD-1單抗)在中國大陸地區戰略合作和獨家許可協議
PR Newswire Asia· 6 個月前基石藥業授予三生製藥在中國大陸地區開發、註冊、生產和商業化抗PD-1單抗nofazinlimab的獨家許可權益。基石藥業將保留nofazinlimab在中國大陸以外地區的權 ...
基石藥業宣佈擇捷美®(舒格利單抗注射液)治療復發難治性結外NK/T細胞淋巴瘤的新適應症在中國獲批
PR Newswire Asia· 6 個月前基石藥業(香港聯交所代碼:2616),一家專注於研究開發及商業化創新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領先生物製藥公司,今日宣佈,中國國家藥品監督管理局( ...
離奇情節堪比《孤兒怨》 《娜塔利亞怪案奇聞》揭開真人真事謎團
鏡週刊Mirror Media via Yahoo奇摩新聞· 8 個月前大家還記得2009年的電影《孤兒怨》(Orphan)嗎?歷年來都有過各種傳聞,這部片取材真人真事,但奇特 ...
中國正式納PV、PMF為罕見疾病, 助力藥華藥中國拓市
財訊快報· 8 個月前【財訊快報/記者何美如報導】中國近日將真性紅血球增多症(Polycythaemia Vera, PV)、原發性骨髓纖維化(Primary Myelofibrosis, PMF)正式納入罕見疾病 ...
【烏克蘭戰報】北約召開防長會議討論新一波軍援 教廷特使結束訪中轉往俄國
太報 via Yahoo奇摩新聞· 8 個月前北約16日起在挪威召開防長會議,與會的美國參謀首長聯席會議主席密利指出,他認為北韓就算真的軍援俄 ...