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康霈生技竇根氏症新藥CBL-514獲美FDA授孤兒藥資格(ODD),未來上市有望享七年市場獨賣
PR Newswire Asia· 2 個月前康霈生技(6919-TW)即將進入美國臨床 Phase 2b之新藥CBL-514注射劑繼兩週前取得美國FDA快速審查資格 ...
全福眼疾新藥獲美FDA孤兒藥資格認定 上巿後可享美國市場7年獨賣期
中天新聞網 via Yahoo奇摩新聞· 1 年前全福生物(6885)29日宣布,其開發中新藥BRM424獲美國FDA授予治療神經營養性角膜炎孤兒藥的資格認定。 ...
來恩生物宣佈完成超3億元B2輪融資,全球領跑mRNA編碼的TCR-T細胞治療實體瘤
PR Newswire Asia· 10 個月前2023年6月27日,來恩生物(Lion TCR)宣佈完成超3億元B2輪融資,由廣州產投領投、廣州高新區集團直屬 ...
德琪醫藥ATG-101(PD-L1/4-1BB雙特異性抗體)獲美國FDA孤兒藥資格認定
PR Newswire Asia· 2 年前上海和美國賓夕法尼亞州巴克斯縣2022年9月19日 /美通社/ -- 致力於研發,生產和銷售同類首款及/或同類 ...
漢達抗癌藥HND-033補件延期獲准,拚年底取證,今利空出盡股價翻紅
財訊快報· 2 週前【財訊快報/何美如報導】本季將掛牌上櫃的505(b)(2)新藥公司漢達(6620),近日傳出抗癌藥VYSENTRIR(HND-033)未能通過FDA補件,造成股價在短短五個交易日, ...
【公告】宣捷幹細胞開發中用於預防小兒支氣管肺發育不全症(BPD)新藥,獲美國FDA審查通知授與「孤兒 ...
中央社財經· 2 年前日 期:2022年08月10日公司名稱:宣捷幹細胞(4724)主 旨:宣捷幹細胞開發中用於預防小兒支氣管肺發育不全症(BPD)新藥,獲美國FDA審查通知授與「孤兒藥資 ...
HND-033需補件,漢達最快時間重送件,短期首要目標為簽訂美國經銷合約
財訊快報· 1 年前【財訊快報/記者何美如報導】漢達生技(6620)開發中的治白血病用藥HND-033,收到美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)完全回覆信函 ...
《興櫃股》漢達美國子公司治療癌症新藥 向FDA提NDA獲收件許可
時報資訊· 2 年前【時報-台北電】漢達(6620)代100%間接持有之子公司Handa Oncology, LLC公告治療癌症之505(b)(2)新藥,HND-033向美國FDA提交新藥藥證申請(NDA)獲收件許可。 ...
漢達癌症新藥HND-033向FDA送NDA獲收件,Q4步收成營運看旺
財訊快報· 2 年前【財訊快報/記者何美如報導】漢達生技(6620)報喜,25日公告治療癌症之505(b)(2)新藥HND-033向美國FDA提交新藥藥證申請(NDA)已獲收件許可,瞄準原廠藥超過 ...
處方藥議價瞄準最貴藥 降低病患及政府支出
世界日報World Journal via Yahoo奇摩新聞· 8 個月前拜登政府29日公布俗稱「紅藍卡」的聯邦醫療保險(Medicare)10種處方藥議價清單,這是紅藍卡處方藥品首次開放議價。