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漢達明年營運進入成長期 改良型新藥獲利將超越學名藥
鉅亨網· 5 個月前漢達生技 (6620-TW) 轉型有成,總經理陳俊良表示,營運已進入高速成長期,隨著改良型新藥 505(b)(2) 研發成果疊加累積,預期未來每年都有一項新藥問世,能見度 ...
瑩碩取得漢達戒菸輔助劑台灣授權 搶攻2.4億元市場商機
鉅亨網· 1 年前瑩碩生技 (6677-TW) 今 (10) 日宣布,與漢達生技 (6620-TW) 簽署戒菸輔助劑 HND-032 授權合約,共同搶 ...
漢達四藥品推升今年轉盈 力拚三年市值上看10億美元
鉅亨網· 1 年前漢達 (6620-TW) 今 (5) 日召開法說,董事長劉芳宇表示,旗下多發性硬化症用藥與胃食道逆流用藥展開銷售,加上癌症用藥 HND-033 有望上半年拿藥證、戒菸輔助劑 ...
漢達癌症新藥「一理由」與美FDA上市承諾先取消 股價重挫10%
鉅亨網· 1 年前漢達 (6620-TW) 今 (6) 日公告,旗下治療癌症的 505(b)(2) 新藥 HND-033,其藥證審查還需要補充相關資 ...
漢達癌症新藥藥證申請 將以最短時間重新送件
鉅亨網· 1 年前漢達 (6620-TW) 旗下治療癌症的 505(b)(2) 新藥 HND-033 藥證申請,收到美國食藥局 (FDA) 完全回覆信函 CRL,要求補充說明審查送件資料中臨床試驗相關的數據。
漢達十年磨劍 成生技界IP領先者
工商時報· 2 週前漢達生技(台灣櫃買中心股票代碼:6620)是由一群擁有藥物劑型開發專業團隊,於2014年5月8日正式成立,由於技術領先、業務迅速擴展,2016年10月已登錄興櫃 ...
4藥證齊發!漢達進入高獲利時代
工商時報· 1 年前漢達生技(6620)受惠治療多發性硬化症用藥、胃食道逆流、戒菸輔助劑和治癌症等四大重磅藥物,可取得藥證上市,推波2023年起將進入高獲利新紀元,法人看好EPS ...
《興櫃股》漢達4月25日受邀法說
時報資訊· 1 個月前【時報-台北電】漢達(6620)113年4月25日應邀參加永豐金證券舉辦之法人說明會,地點:台北市重慶南路一段2號18樓,屆時說明公司營運現況及未來展望。(編輯: ...
漢達擺脫專利訴訟陰霾 新藥拚年底在美上市
鉅亨網· 2 年前漢達 (6620-TW) 旗下治療多發性硬化症的 505(b)(2) 新藥 HND-020、商品名 Tascenso ODT,其中 0.5mg 劑量過去被原廠諾華製藥 (Novartis)(NVS-US) 提出專利訴訟。
漢達戒菸輔助劑美國藥證需再補件 重新審查約8個月
鉅亨網· 1 年前漢達 (6620-TW) 旗下戒菸輔助劑 HND-032 的學名藥藥證申請 (ANDA),收到美國 FDA 完全回應信函 (CRL) 通知,內容提到由於更改該藥品包裝需再補充資料。漢達預 ...