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搜尋結果

1. • 

     台康乳癌生物相似藥 竹北廠通過FDA上市前查廠

     中天新聞網 via Yahoo奇摩新聞· 1 年前

     今(6)日，台康(6589)發布重訊宣布其乳癌生物相似EG12014(Trastuzumab Biosimilar)，在1月5日收到美國FDA核發查廠報告(Establishment Inspection Report, EIR ) ...

2. • 

     乳癌連續19年高居台灣女性癌症第一位！台康生技耗十年做出首款生物相似藥 曾馨瑩站台「盼乳癌有一天成 ...

     今周刊 via Yahoo奇摩新聞· 3 個月前

     台康生技（6589）在農曆春節前發表了投入十年的劃時代成果、乳癌藥品EG12014，這是台灣藥廠第一個自行 ...

3. • 

     藥證再等等！台康生技乳癌相似藥查廠 FDA提生產及設施缺失 台康：待補件！

     中天新聞網 via Yahoo奇摩新聞· 1 年前

     台康生技(6589)今日公告，乳癌生物相似藥EG12014美國藥證審查，銷售夥伴Sandoz於12/13收到完全回覆信 ...

4. • 台康自主研發乳癌生物相似藥 首獲台灣藥證

     中央社財經· 1 年前

     （中央社記者韓婷婷台北2023年5月16日電）台康生技(6589)自主研發乳癌生物相似藥EG12014「益康平」獲食品藥物管理署（TFDA）的許可，成為台灣衛福部核准第 ...

5. • 台康乳癌生物相似藥查廠結果有部份缺失需改善

     中央社財經· 1 年前

     （中央社記者韓婷婷台北2022年12月14日電）台康生技(6589)今天公告，乳癌生物相似藥EG12014美國藥證審查申請（BLA）收到美國FDA完全回覆信函，提出查廠發現 ...

6. • 台康生技乳癌治療藥品EG12014上市，將推升全球營運規模

     財訊快報· 4 個月前

     【財訊快報／記者劉居全報導】台康生技(6589)於27日舉行乳癌治療藥品EG12014上市發表會；EG12014是第一個由台灣本土藥廠自行研發及生產並在全球申請上市許 ...

7. • 台康生物相似藥獲歐盟核准上市 北極星美國申請藥證

     中央社 via Yahoo奇摩新聞· 6 個月前

     （中央社記者韓婷婷台北17日電）台康生技今天公告授權給Sandoz AG銷售的乳癌和胃癌生物相似性藥品，獲得歐洲執委會EC核准上市許可，將有里程碑金進帳；北極 ...

8. • 台康生技乳癌相似藥取證倒數計時，2700萬美元里程碑金將入袋

     財訊快報· 2 年前

     【財訊快報／記者何美如報導】台康生技(6589)乳癌生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar)150毫克凍晶注射劑劑型取證進入倒數計時，除了專屬授權夥伴 ...

9. • 台康乳癌生物相似藥拚年底獲歐美藥證

     中央社財經· 2 年前

     （中央社記者韓婷婷台北2022年6月13日電）台康生技(6589)自行研發乳癌生物相似藥EG12014，去年底已向美國食品暨藥物管理局（FDA）及歐盟歐洲藥品管理局（ ...

10. • 資金避險 新藥將取得認證 國泰美國道瓊反1 台康生技 帶勁

      工商時報· 2 年前

      美國通膨數據回落，台股上周飆漲980點，一口氣突破10月初高點、萬四、季線等層層壓力，華冠投顧分析師劉烱德指出，台股本周進入季線爭奪戰，選股仍以回檔短 ...