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食藥署：專案進口藥品完全符合臺灣法規
青年日報 via Yahoo奇摩新聞· 2 週前記者吳典叡／臺北報導 永豐化學公司停產生理食鹽水，引發國內供應缺口，食藥署啟動專案進口來因應，但立委質疑有多項缺失，可能導致藥害事件。衛福部食品藥物 ...
法律觀點－再生醫療雙軌制 病人安全空白授權？─細胞製備應遵循PIC／S GMP標準，方能符合國人期待
工商時報· 1 年前再生醫療因其強化身體免疫能力、逆轉疾病乃至老化的潛力，被譽為21世紀的先進醫療技術。再生醫療雙法已完成一讀，並已進入立院審議階段，各界期待能為我國 ...
注意了！有「違規歷史」的藥廠 食藥署優先啟動「無預警查核」
三立新聞網 setn.com via Yahoo奇摩新聞· 10 個月前記者黃仲丘／台北報導根據食藥署近期發布的藥品回收資訊，常見國內藥品因安定性試驗不合格，甚至是有 ...
再生雙法立法在即，專家轟缺全球GMP標準，籲強化規範方能接軌國際
財訊快報· 1 年前【財訊快報／記者何美如報導】台灣再生醫療前景蓄勢待發，《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》（合稱再生雙法）草案已送入立法院進行逐條審查，外界矚目 ...
無法源、未查廠 進口輸液出事難救濟
中時新聞網 via Yahoo奇摩新聞· 2 週前永豐化學新莊工廠因違反PIC／S GMP規範而停止生產，導致國內生理食鹽水供應短缺，食藥署緊急啟動專案進口，自馬來西亞、越南等國輸入，但國民黨立委羅廷瑋在立 ...
台寶生醫GMP廠通過查核，搭美生物安全法順風車卡位千億CDMO商機
財訊快報· 2 個月前【財訊快報／記者何美如報導】台寶生醫(6892)宣布，旗下細胞治療廠通過台灣衛福部食藥署（TFDA）查核，取得PIC/S GMP先導工廠認證，成為國內第一家通過異體 ...
【公告】補充說明12/06王子製藥原料藥事業部新竹廠受衛生福利部裁處案，致無法展延GMP製造許可事宜。
中央社財經· 7 個月前日 期：2023年12月18日公司名稱：王子製藥(6935)主 旨：補充說明12/06王子製藥原料藥事業部新竹廠受衛生福利部裁處案，致無法展延GMP製造許可事宜。發言人 ...
興櫃生技雙雄傳捷報 台寶工廠獲GMP認證
中央社 via Yahoo奇摩新聞· 2 個月前（中央社記者何秀玲台北23日電）興櫃生技雙雄台寶、博錸營運傳出好消息。台寶生醫公告，旗下細胞治療廠通過台灣食藥署（TFDA）查核，取得PIC/S GMP先導工廠 ...
輸液大缺貨 林靜儀：一周內預計再輸入30萬袋 敬請不用焦慮
Yahoo奇摩（即時新聞）· 1 個月前因永豐化學暫停生產導致大量輸液缺口，衛福部次長林靜儀今天透過臉書表示，對不能滿足所有規格需求很 ...
真的叫不到貨！醫反映輸液短缺 林靜儀昨發文開嗆今改口道歉
CTWANT via Yahoo奇摩新聞· 1 個月前[周刊王CTWANT] 永豐公司新莊工廠因未能符合PIC／S GMP規範而停止生產，因市佔率達七成，影響大型輸注 ...
